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N95、KN95、FFP2、KF94、これらの違いは何ですか?
Mar , 25 2020
N95、KN95、FFP2、KF94、これらの違いは何ですか? N95など、マスクの規格を示す名称です。Nシリーズのマスクはアメリカ規格、KNシリーズは中国規格、FFPシリーズはヨーロッパ規格、KFシリーズは韓国規格です。 後者の数字は保護能力を示し、保護レベルが高いほど保護レベルが高くなります。水分子が気体として存在する場合、その直径は約0.4nmで、コロナウイルス全体の粒子径は約60～400nmです。マスクはより大きな粒子径の粒子を通過させることができず、ウイルスをブロックできます。95は、そのような粒子のろ過効率が95％であることを意味します。90シリーズは95の高い保護レベルではありませんが、90％以上の粒子状物質を阻止できます。FFPシリーズでは、2が基本的に95に相当し、3はさらに高いろ過効率を持ち、99％に達します。 フィルター性能は、以下の関係式で表すと分かりやすくなります...
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FDA認証を1つの記事で理解する
May , 25 2020
FDA認証：米国食品医薬品局 は FDAと略される FDAは、米国政府によって保健福祉省（DHHS）と公衆衛生省（PHS）に設置された執行機関の一つです。科学的管理機関として、 FDA の責任は、米国で生産または輸入される食品、化粧品、医薬品、生物兵器、医療機器、放射性製品の安全性を確保することです。 消費者の保護を主な機能とする最も初期の連邦機関の 1 つです。 FDA は、医療機器および放射線保健センター (CDRH) を通じて医療機器を管理しています。CDRH は、医療機器の製造、梱包、販売業者を監督し、法律を遵守して事業活動を行っています。 医療機器の範囲は非常に広く、医療用手袋から心臓ペースメーカーまでFDAの監督下にあります。医療用途や人体への危害の可能性に応じて、 FDAは医療機器をカテゴリーに分類しています Ⅰ 、 Ⅱ 、 そして Ⅲ 監視対象となるカテゴリーが増えるほど、...
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